江苏汉斯通药业有限公司为常熟市医药原料厂全资控股的现代化制药企业。公司新征地15000平方米,投资3000多万元人民币,利用其母公司原有在医药原料化学合成生产、经营优势,对新组建的公司进行GMP生产建设。企业产品以高技术、高品质、高效益;低消耗、低污染的原料药为主。依照国家最新的相关法规,按GMP标准进行新车间的建设,并以适应性强、多功能、技术领先的设备作为企业生产的选择,具备的冻干法及溶媒法的两种生产功能。新建的四条原料药生产线可生产青霉素类、头孢类、非青非头类三大类原料药及无菌原料药等品种,涵盖了范围较广的化学药品种类。 公司非常注重新产品的开发工作,目前已申报注册品种22个,取得生产批文11个,通过GMP认证的原料药品种共有10个,另有3个品种即将获得批准,并将于今年6月份通过GMP认证。 取得生产批文并通过GMP认证的产品有:原料药盐酸雷尼替丁、磷酸哌嗪、尼麦角林、头孢匹胺、葡萄糖酸依诺沙星、甲硝唑磷酸二钠(无菌)、卡络磺钠、青霉素类无菌原料药(美洛西林钠、阿洛西林钠、呋布西林钠)。已取得批文并将于2006年6月份认证的品种有:国家三类新药硫酸头孢匹罗(无菌)、盐酸甲氯芬酯、头孢硫脒(无菌)、天麻素。 正在申报的产品有:乳果糖溶液、头孢替唑钠(无菌)、头孢西酮钠(无菌)、 盐酸二甲双胍、硫辛酸、普拉洛芬、羟苯磺酸钙、枸橼酸铋雷尼替丁等……,并仍在不断选题开发中。 在未来的产品研发方面我们将依托现有车间平台,不断开发出适应市场需求的产品,形成良性循环,把企业做强做大,成为国内品种门类齐全的高品质的原料药生产基地,为国内外用户提供更多高品质的产品。
中文名称 | 英文名称 | CAS | 标准 |
天麻素 | Gastrodin | 62499-27-8 | USP、EP、BP |
尼麦角林 | Nicergoline | 27848-84-6 | USP24、EP5、BP2000、CP2005 |
盐酸甲氯芬酯 | Meclofenoxate Hydrochloride | USP24、EP5、BP2000、CP2005 | |
卡络磺钠 | Carbazochrome Sodium Sulfonate | 51460-26-5 | USP24、EP5、BP2000、CP2005 |
葡萄糖酸依诺沙星 | Enoxacin Gloconate | USP24、BP2000、EP5 | |
硫酸头孢匹罗 | Cefpirome Sulphate | USP24、BP2000、EP5(sterile) | |
头孢匹胺 | Cefpiramide | 70797-11-4 | USP24、BP2000、EP5(sterile) |
枸橼酸哌嗪 | citric acid sesquipiperazine salt | 144-29-6 | USP24、BP2000、CP2005 |
磷酸哌嗪 | Piperazine Phosphate | 1951-97-9 | USP24、BP2000、CP2005 |
盐酸二甲双胍 | Metformin Hydrochloride | 1115-70-4 | USP24、EP5、BP2000、CP2005 |