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九洲药业:创新驱动 特色原料药名企蕴潜力

来源:药源网 更新时间:2014/10/16

  序:浙江九洲药业股份有限公司近些年增长迅速,特色原料药是否蕴藏更多潜力?

  药源网(www.yaopinnet.com)报道:“此次股票发行上市,是九洲药业发展的一个重要里程碑。”浙江九洲药业股份有限公司总经理花莉蓉表示。据悉,浙江九洲药业股份有限公司(股票简称:九洲药业;股票代码:603456)在上海证券交易所上市,公开发行股票5196万股,发行价15.43元每股,募集资金总额80174万元,扣除发行费用后募集资金净额为75266万元,公开发行后的总股本为20778万股,发行市盈率为22.36倍。

  发掘利润增长点

  九洲药业是生产医药原料药和中间体的高新技术企业,主要产品包括特色原料药及中间体、专利药原料药及中间体,特色原料药及中间体治疗领域涉及中枢神经类药物、非甾体抗炎药物、抗感染类药物和降糖类药物等。卡马西平、奥卡西平、酮洛芬、格列齐特等原料药及中间体在单品种原料药及中间体细分全球市场中位居前列。

  九洲药业投资新建特色原料药生产线,同时保持产品规模化生产销售和市场地位。随着全球CMO(合同定制业务) 行业迅速发展,年增速超过药品市场,近年整个产业向国内转移,预计2015年国内市场规模将到31亿美元,年均复合增长率接近13%。该公司CMO业务主要合作伙伴包括诺华、罗氏、吉列德等国际制药巨头,销售占比从2011年3.88%增长到2014年上半年26.03%;毛利占比从2012年23%提升至2014年上半年的47%。未来CMO业务的进一步开拓将为该公司发展奠定坚实基础并成为利润新增长点。有机构分析师指出,九洲药业是一家由特色原料药及中间体向合同定制行业转型的优秀企业,正在切入的CMO业务发展快,将成为A股极少数CMO标的上市公司,弹性大,具稀缺性。

  招商证券投资银行部保荐代表人丁一表示,九洲药业本次拟发行股票募集约7.5亿元,募集资金将用于新的生产线、研发中心建设等,募投项目的投产有利于该公司产品产能扩展,将形成新的利润增长点。原料药生产基地项目完成后,该公司将优化在抗生素领域的产品布局,进入止痛、抗抑郁等产品领域,产品线实力进一步强化。

  增强研发能力

  该公司坚持走以引进、消化、创新为主的自主研发道路,充分发挥合同定制、合作研发模式的优势并提升研发效率。合作研发的对象主要是国内外知名高校和研究机构,发挥产、学、研互动优势。经投入发展,形成了较强的研发能力,多次承担国家和省级科技项目,包括国家“863”计划项目“手性醇的生物不对称合成技术”和“医药酶改造与绿色制药工艺”、国家火炬计划项目、“十一五”国家科技支撑计划项目、浙江省重大国际合作项目等。公司“固定床催化脱氢制亚氨茋(ISB)关键技术开发及应用”项目获国家科学技术进步奖二等奖;“卡马西平、奥卡西平绿色合成技术开发及产业化”项目获浙江省科学技术奖一等奖。

  为形成较为系统的研发平台,该公司在报告期内共投入18238.82万元,占报告期营业收入的4.53%,用于新产品和新工艺的开发、改进,完善建设位于浙江台州和杭州的研究中心。目前九洲药业共拥有37项发明专利和2项实用新型专利。公司拥有一支由具有博士、硕士等各学历层次组成的近260人的研究团队;研发中心配备先进的研究开发、分析检测仪器,包括400兆核磁共振仪、高效液相色谱-质谱联用仪、气相色谱-质谱联用仪、差热分析仪等仪器设备;完整的实验室、中试车间研发体系,具备完成小试、优化及放大生产等系列产品开发能力。另外,该公司建有国家认定企业技术中心、国家级博士后科研工作站和浙江省企业研究院,是国家技术创新示范企业,连续多年被评为国家原料药出口龙头企业。

  创造生产优势

  经过30多年化学合成的生产经验积累和技术工艺研发创新,该公司形成了以合成装备完整、合成工艺丰富、产业化能力强及质量控制规范等为特征的化学原料药生产制造优势。

  九洲药业通过持续的设备更新与改造,拥有缩合、水解、还原、氨化、拆分、分离、提取、干燥和环境保护等生产及辅助设备,设备整体集成性强、通用性好,为化学原料药的生产提供了良好的设施条件,同时拥有TOC在线分析仪、自动化气相及液相色谱仪等检测设备,保证生产过程得到有效控制。

  九州药业掌握并成功应用了丰富的化学合成技术工艺,包括绿色合成技术、催化技术、手性合成技术、膜分离浓缩纯化技术、分子蒸馏技术、管道反应器技术等具有领先水平的技术,使公司具备不同产品、多种特殊条件的化学合成生产制造能力。

  九洲药业构建了完善的原料药研发流程和产业化系统,拥有小试、公斤级试验、中试以及规模化生产的全套设备,同时建立了技术人员、生产人员、工程人员的全程沟通、反馈的机制,为及时、高效实现研发产业化目标提供了保证。

  九洲药业严格遵照中国药品GMP规范以及欧美GMP药品规范和理念,建立了全面质量管理体系并严格贯彻执行,生产标准操作规程文件涵盖了生产、物料、设备设施、检验、包装标签、质量保证等各个环节。这些生产制造优势使该公司产品得以通过多个国家和地区药政部门的注册及认证,显示了公司参与全球医药产业链分工与竞争的优秀能力与水平。目前,九洲药业已向美国FDA递交了卡马西平、奥卡西平、酮洛芬和柳氮磺吡啶等10多个原料药产品的DMF和安普罗林的VMF,并且于2004年12月、2007年11月以及2011年4月先后3次通过美国FDA的现场检查;九洲药业卡马西平、酮洛芬、格列齐特、柳氮磺吡啶、盐酸文拉法辛、苯扎贝特等6个原料药产品获得了欧盟COS证书,并且于2007年6月通过了欧盟EDQM的现场检查。此外,九洲药业还有多个产品获得意大利、日本、澳大利亚、印度、巴西和俄罗斯等国家和地区注册证书,并且通过了意大利、澳大利亚、巴西、韩国和匈牙利等国药政部门的现场检查。

  稳固市场竞争力

  九洲药业董事长花轩德表示,“本次公开发行A股,是九洲药业发展历程中又一个稳健发展的新时期。首次公开发行股票并上市后,公司将全力做好募集资金项目的建设,创造良好的经营业绩,给股东以满意的回报,还将根据业务经营的需要和投资计划,在有利于股东利益最大化的前提下,适时运用股权、债务、可转债等多种方式进行灵活融资。”

  本次募集资金投资项目主要包括5个原料药产品生产线、研发中心的投资建设及补充流动资金项目,其中年产250吨酮洛芬生产线建设系现有主导产品技改投资,计划将现有酮洛芬原料药生产线整合到川南厂区,同时将原独立对外销售的酮洛芬中间体进一步加工为原料药,不增加酮洛芬原料药和中间体综合产能,提高加工深度实现更高收益;小规模生产的产品或者专利刚过期药品的原料药实现产业化的项目,是年产5吨美罗培南和年产5吨亚胺培南的培南类药物、年产100吨盐酸文拉法辛、年产20吨盐酸度洛西汀等4条生产线建设;高新技术研发中心建设项目是结合全球原料药行业未来产业发展和公司发展战略的综合基础项目;补充流动资金项目主要是为进一步增强资金实力,改善财务状况,加快产品结构调整和企业转型升级,增强持续盈利能力和市场整体竞争力。

  募集资金到位后,该公司将引进较大比例的社会公众股股东,分散和优化股本结构,实现投资主体多元化,进一步完善公司法人治理结构。同时通过溢价发行增加资本公积金,提高股本扩张的能力,不断提升经营管理水平和产品核心竞争力,实现业务收入和盈利能力的持续增长。

  “关爱生命、维护健康”,九洲药业以国家产业政策为引导,顺应全球医药产业发展趋势,利用国际原料药产业转移的机遇,尊重医药产业价值链升级规律,以发展特色原料药生产为基础,拓展专利药原料药的合同定制业务,以“精良的产品、精湛的技术、精心的服务”为投资者创造价值。九洲药业将被打造为集医药化工、化学制剂为一体,由核心企业、控股企业和参股企业组成的医药产业控股集团,成为国内外有影响力的医药企业。【来源:药源网 小编】