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14年的执着只为中国原创新药“春暖花开”

来源:重庆日报 更新时间:2015/5/25

  药源网:这是一种筚路蓝缕的开拓,14年的奋斗只为研发原创新药;这是一种苦心孤诣的探索,所有努力只为唤得春回大地归,推动中国原创药产业的发展;这是一种质朴深沉的感情,百折不挠只为回报生他养他的一方土地。

  他是鲁先平,深圳微芯生物科技有限责任公司总裁,温文尔雅、彬彬有礼的外表下,是一颗滚烫的心,执着于斯,虽九死而未悔。

  中国抗癌原创新药“百死一生”成功“破冰”

  2015年1月,微芯生物在深圳召开新闻发布会,对外宣布:中国自主知识产权的原创抗癌新药西达本胺获准全球上市。这意味着中国有了自己原创的抗癌新药,中国药物研发已从仿制、高仿,逐步走入与发达国家同水平甚至超前的独立创新阶段。

  鲁先平是谁?

  鲁先平是中国协和医科大学分子生物学与肿瘤生物学博士,美国加州大学药理系博士后。2001年,怀着回报祖国的想法,他和另外5位海归创立了微芯生物,从事原创新药的研发。

  “我们的想法很简单,就是要改变中国原创药产业的现状。”鲁先平说,中国有世界最多的制药企业,达到7000多家,制剂生产能力全球第一,原料药生产能力全球第二,但却鲜有企业研发生产原创药。

  擅长“走钢丝”的微芯团队:科学驾驭风险

  鲁先平将原创新药的研发形容为“走钢丝”,“新疆高空王子阿迪力可以在两座高山之间走钢丝。这是一个超级高风险的行为,其他人一上去就会掉下来,但阿迪力懂得驾驭风险、控制风险。”他说。

  微芯生物在成立之初就建立了基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台。对于整个研发链条风险最大的环节,微芯生物通过这一核心技术去预测、评判设计的化学结构、寻找的靶点,是否具有成药的可能,然后做出科学选择,是继续开发还是尽早放弃,浪费最少的钱和最少的时间。

  “新药研发周期长、风险大,加上早期没有漂亮的财务数据,上市遥遥无期,公司融资遇到很大困难。”鲁先平说,为了给自己造血,2006年,微芯生物决定将其正在研发中的西达本胺在国外进行专利授权,帮助企业尽快获得资金支持。

  “鲁博士”的梦想:推动中国原创新药“春暖花开”

  被问到14年来遇到的挫折和困境,鲁先平只是微微一笑,“这不是一句两句可以讲清楚的。”创业的艰辛、科研的漫长,这些都是意料之中的事情。鲁先平对此早有心理准备,冷板凳坐10年,寻找资金四处碰壁,这些都不在话下。

  最让鲁先平介意的是国内原创新药的软环境。2007年,国家药监部门对微芯研制的糖尿病新药提出临床二期做动物致癌性试验的全新要求,这意味着更大的成本投入,药物上市要延后四五年,企业“命悬一线”。虽然,微芯生物穷尽办法,最终按照监管部门的要求完成了试验,但代价巨大。

  在鲁先平看来,中国有优秀的科学家、良好的制药基础,但模仿取代了创新,只能通过价格竞争谋取非常少的利润,处于医药产业链低端,只有探索建立新药研发生态的良性循环,才能点燃中国医药行业的创新热情。【药源网】