位置：首页 > 医药原料资讯药源网：江苏常州一位不愿具名的药企人士对此深有感触。她告诉记者，许多企业都没有符合国家规定标准的危险固废处理能力，而第三方治理从数量到处理设备在当前并不完善，比如常州目前只有一家第三方治污设施运营商，每逢其处理设备出现问题需暂停修复时，当地所有相关制药企业都要无条件等待，影响很大。她认为，有的规定及意见与现实条件尚存较大差距，因此希望能尽快完善配套措施。
发力转型升级
环保压力给企业带来的既有挑战，更有转型升级的动力。中国医药工业研究总院学术委员会委员俞雄认为，原料药企业应随时关注政策、市场、技术方面的变化，从专、精、特上创新。
“历史欠账”要还，绿色工艺也要不打折扣地引入。张道新指出，企业应从源头做起，一是改变以数量求胜的竞争理念，调整产品结构，把重心转到高端产品的研发与生产，“能控制生产过剩就可以使污染减少近五成”。二是转变终端治理的污染治理模式。在车间工段、岗位上游源点技术减污；单独收集处理浓度高、毒性大的污染物，以减少终端治理的投资和运行成本。三是资源化利用污染治理与废弃物，促进循环经济发展。四是改变污染者独家治理运营的观念。今年1月《国务院办公厅关于推行环境污染第三方治理的意见》的发布，使“谁污染谁治理”走向污染治理专业化与污染治理风险分解的新途径。虽然施行尚有困难，但未来其配套措施将会不断完善。五是建立ISO14001环境管理体系和职业健康安全管理体系。
环保的大力投入势必带来产品成本的上升，成本如何转化？
“相比较于大宗产品及其生产厂家在环保压力下减、限、停产，绿色工艺带动下的高品质原料药（特色原料药）开始受欢迎。”有一组数据为吴惠芳上述结论提供了支撑：特色原料药他汀类、沙坦类、普利类、新型抗生素等特色原料药出口额逐年增加，如2014年他汀类原料药和有关中间体的出口额已达1.6亿美元。去年出口额居前的原料药企业榜单上，拥有特色原料药的华海药业、海正药业均赫然在列。
目前，一些优秀的原料药企业已从生产粗放型的低端中间体向精细型的中高端产品转身，并不断向下游供应链延伸和转移，其深加工的能力逐步增强。正如中国化学制药工程协会常务副会长潘广成所说，“小剂量、高效价”将是今后原料药发展方向，特色、高附加值、高科技含量的原料药值得期待。
随着医药产业国际化进程的推进，我国有越来越多的医药企业通过了高端国际认证。资料显示，截至去年年底，我国企业向美国提交的原料药DMF文件达1700多份；截至今年2月，我国原料药获得EDQM COS/CEP认证600余个。业内人士认为，认证步伐的加快和融资渠道的增加，为我国药企国际化开辟了新途径。华海药业、恒瑞医药、海正药业、新华制药等不少企业已开始投资欧洲和北美等规范市场，创新药物研发、注册支持和国际营销的突破，为原料药使用和出口开辟了更多的途径。【药源网】