位置：首页 > 医药原料资讯11月3日,江苏力凡胶囊有限公司总经理曹胜辉在接受采访时表示,2015版新药典将辅料作为重要的修订部分,包括胶囊的铬含量等多项指标被单独列出和细化,预计行业集中度将进一步提高。
当日,力凡公司宣布投资6000多万建设的年产40亿粒高端胶囊车间正式投产,并预计到2017年底公司产能将扩大至400亿粒。此前,山西广生也宣布投资2.6亿元建设100亿粒高端植物胶囊项目。
一时间,国内胶囊企业争相跑马圈地,并寄望在新一轮洗牌中先发制人。目前,国内胶囊行业整体规模接近30亿元,苏州胶囊、山西广生、益青胶囊、黄山胶囊以及力凡胶囊等大型胶囊生产企业占据过半江山。
据曹胜辉预计,随着新版药典的颁布以及药品招标新政的推进,国内普药胶囊的利润空间将进一步缩小,企业势必加大像植物胶囊等中高端产品的布局。
二次洗牌山雨欲来
2012年4月,央视曝光了河北部分企业将皮革废料熬制成工业明胶,卖给绍兴新昌的胶囊企业制成药用胶囊。此后修正药业等9家知名药厂13个批次药品的所用胶囊被检测重金属铬含量超标。最终卫生部要求涉事的所有胶囊药停用销毁,药用胶囊需接受重新审批检验。
不过,毒胶囊的踪影似乎并未因此消失。今年1月13日,山东济南警方破获一起生产、销售毒胶囊案,现场查扣涉嫌“空心毒胶囊”50万粒。据警方当时透露,还有大约近百万粒重金属铬超标胶囊皮,已销往重庆、黑龙江、内蒙古等10多个省区市。
曹胜辉告诉记者,目前明胶仍然是胶囊行业最主要的原材料,95%的企业仍在选择使用。“明胶分工业用明胶、食用明胶以及药用明胶三大类,虽然我国明确规定胶囊生产企业必须使用药用明胶,但实际上还是有不少企业为了节省成本而铤而走险。”
据记者了解,如今一吨药用明胶的价格大约5万～6万元,食用明胶的价格为2万～3万元/吨,而工业明胶的价格则更为低廉,每吨价格不到1万元。在温州、山东淄博及河北石家庄还有不少胶囊作坊为了节省成本而使用食用明胶甚至工业明胶。
一位熟悉胶囊行业人士告诉记者,部分地区可能只有一个工厂拿到生产批文,但会委托附近家庭作坊代工生产,故而毒胶囊并未完全消失,只是更为隐蔽地存在着。
据曹胜辉透露,在毒胶囊事件前,国内胶囊近七成份额被家庭式作坊的胶囊生产者所占据,但经过上一轮整顿后,30%以上的小企业已经结业倒闭。随着新药典的颁布,预计业内将迎来新一轮洗牌。
记者查阅新版药典发现,新药典中对明胶空心胶囊已明确定义为“由胶囊用明胶加辅料制成的空心硬胶囊”,此外还列出包括亚硫酸盐、对羟基苯甲酸酯类、氯乙醇、铬以及重金属等多项检测项目。
不过,曹胜辉认为,对比起美国、日本等发达国家的胶囊标准,国内标准对杂质以及菌种的控制、抗生素、激素等方面都没有涉及,存在不少改进空间。
企业加速跑马圈地
相关资料显示,目前国内有批文的胶囊生产企业大约120家,中国的胶囊需求则约2000亿粒。除了传统药企以外,健康保健企业已成为近年胶囊的另一大使用源。
曹胜辉介绍,除了国内药企以外,力凡还与赛诺菲、如新等国际公司有合作关系,而此次新投产的40亿粒车间主要生产高端胶囊,目前共有4条生产线,加上原来的110亿粒产能,每年可生产胶囊150亿粒。
“药品招标价格降低,药企首先考虑要砍的就是辅料的价格。”曹胜辉给记者算了一笔账,市场上一盒24粒装的阿莫西林售价大约7元,每粒药用明胶空胶囊的最低成本要0.015元,占整个辅料成本的30%-40%,还需加上包材、说明书、人工、原料、渠道等成本。“药企最终把压力转移到我们身上,行业价格战日趋激烈。”
目前胶囊行业仍然产能过剩,却丝毫未能打消胶囊企业的扩产计划。去年,广生胶囊投资2.6亿元上马了100亿粒高端植物胶囊项目。广生胶囊总经理王庭良预计,项目将于明年6月底全部完工,届时广生年总产量将达到400亿粒。
而在今年,尔康制药(300267.SZ)控股子公司湘药制药使用自有资金4180万元投资建设了年产84亿粒淀粉胶囊制剂车间的项目,并将淀粉植物胶囊产品运用到阿莫西林胶囊的生产。
据尔康制药最新财报显示,受新产品药用淀粉及淀粉植物胶囊产品推出市场影响,该公司毛利率由去年同期38.16%提升到了53.34%,今年前第三季度实现营收12.28亿元,同比增长25.44%;实现净利4.27亿元,同比增长115.86%。
目前,包括力凡胶囊、黄山胶囊、皇岛胶囊、尔康制药等企业分别推出了由普鲁兰多糖、羥丙甲基纤维素、海藻胶、木薯淀粉等不同原料制作的植物胶囊。
“相比起普通胶囊,植物胶囊的售价可达普通胶囊的3倍以上,因此胶囊企业都争相布局植物胶囊。”曹胜辉预计,随着国家加快审批流程,未来植物胶囊将成为胶囊行业的重要增长点。