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2016年度“重大新药创制”立项预览

来源:医研汇 更新时间:2015/11/30
       11月29日和12月1日这两天是2016年度重大新药创制课题立项答辩的日期,究竟谁能成功立项,还是未知数,让我们先来看一下都有哪些新药参加了课题答辩(化药名单):

 

序号

课题名称

责任单位

1

靶向FGFR抗癌创新小分子药物HMPL-453的临床I/II期研究

和记黄埔医药(上海)有限公司

2

原创1.1类靶向抗癌新药双替尼他的临床研究

广州必贝特医药技术有限公司

3

新型GABAA受体激动剂HSK3486的国内外临床研究

四川海思科制药有限公司

4

靶向作用新靶点IAP的原创精准化抗肿瘤药物APG-1387临床研究

江苏亚盛医药开发有限公司

5

埃克替尼用于EGFR敏感突变患者术后辅助治疗的III期临床研究

贝达药业股份有限公司

6

肺癌治疗用化学1类新药—不可逆EGFR-TK抑制剂Hemay020的临床研究

海南通用三洋药业有限公司

7

1.1类抗肿瘤药PEG-SN38的创新药开发

浙江海正药业股份有限公司

8

肝癌靶向1.1类新药—注射用MB07133的临床研究

西安新通药物研究有限公司

9

新型抗肿瘤药PARP抑制剂SOMCL-9112的临床研究

中国科学院上海药物研究所

10

微核酸1.1类创新药用于大肠癌治疗临床前安全评价

苏州圣诺生物医药技术有限公司

11

化药创新1类新药美迪替尼及硫酸美迪替尼片

哈尔滨誉衡药业股份有限公司

12

肿瘤术中诊疗1类新药淋巴示踪用米托蒽醌注射液的临床研究

沈阳药科大学

13

国家1类抗肿瘤新药优替帝的III期临床研究

北京华昊中天生物技术有限公司

14

1.1类靶向抗肿瘤药物ALK抑制剂CT-1139的临床研究

正大天晴药业集团股份有限公司

15

一类新药第三代EGFR抑制剂BPI-15086治疗非小细胞肺癌的I-II期临床研究

贝达药业股份有限公司

16

治疗恶性肿瘤PARP抑制剂BGB-290的临床研发

百济神州(北京)生物科技有限公司

17

首创1类新药注射用绿原酸的Ⅰ/Ⅱ期临床研究

四川九章生物科技有限公司

18

国家1.1类新型抗肿瘤c-Met抑制剂HS-10241原料及其制剂的研发

江苏豪森药业股份有限公司

19

伯瑞替尼胶囊在c-Met异常脑胶质瘤和非小细胞肺癌患者中临床开发

北京浦润奥生物科技有限责任公司

20

新型抗癌药阿法替尼原料及片的临床前研究

扬子江药业集团有限公司

21

抗肿瘤新药AL2846的研究与开发

南京爱德程医药科技有限公司

22

改良型抗肿瘤新药“注射用紫杉醇胶束”的III期临床研究

上海谊众生物技术有限公司

23

新一代紫杉烷类抗肿瘤药物及新给药系统的研究与开发-——抗肿瘤新药拉洛他赛脂质微球注射液的临床研究

山西振东制药股份有限公司

24

癌症干细胞靶向药物GB608治疗晚期胃癌患者的Ⅲ期临床研究

北京强新生物科技有限公司

25

抗脑胶质瘤新药ACT001的国际临床试验

天津尚德药缘科技股份有限公司

26

急性缺血性脑卒中神经元保护药安脑三醇(YC-6)临床试验研究

广州市赛普特医药科技股份有限公司

27

治疗多发性硬化症的药物——盐酸芬戈莫德胶囊的临床研究

成都百裕科技制药有限公司

28

治疗缺血性脑卒中的化学1类新药PHPB(片剂、冻干注射剂)的Ⅱ期临床研究

云南生物谷创新药物投资有限公司

29

1.1类抗血栓新药WA1-089的临床前和临床I/II期研究

华北制药股份有限公司

30

化学1类新药Xa因子抑制剂CX3002的开发

成都苑东药业有限公司

31

1.1类创新药甲磺酸胺银内酯B片的临床研究

江苏柯菲平医药股份有限公司

32

新型SGLT2抑制剂类降糖药泰格列净的研究

天津药物研究院有限公司

33

治疗Ⅱ型糖尿病的长效艾塞那肽药物的临床研究

派格生物医药(苏州)有限公司

34

新型抗糖尿病药物DPP-4抑制剂盐酸澳格列汀的临床研究

南京长澳医药科技有限公司

35

国家1.1类化学新药琥珀八氢氨吖啶片治疗阿尔茨海默病的Ⅲ期临床研究

长春华洋高科技有限公司

36

马来酸甲麦角新碱原料及制剂

河北智同医药控股集团有限公司

37

治疗认知障碍疾病的国家一类新药——左旋奥拉西坦原料、制剂的技术创新及临床研究

南京优科制药有限公司

38

1.1类抗老年痴呆新药(AD-35)的开发研究

浙江海正药业股份有限公司

39

新一代抗抑郁药物FZ016研究

方正医药研究院有限公司

40

治疗重要消化道感染——幽门螺杆菌和艰难梭菌双靶标抗菌新药TNP-2092的临床研究

丹诺医药(苏州)有限公司

41

新型抗菌药西他沙星的临床研究

扬子江药业集团有限公司

42

新型全口服泛基因型抗丙型肝炎病毒药物研究

南京圣和药业股份有限公司

43

全新抗丙型肝炎药物赛拉瑞韦钾的临床研究

银杏树药业(苏州)有限公司

44

乙肝靶向1.1类新药—甲磺酸帕拉德福韦的临床研究

西安新通药物研究有限公司

45

ASC08II/III期临床研究

歌礼药业(浙江)有限公司

46

国家1.1类新型抗病毒药物HS-10234原料及其制剂的研发

江苏豪森药业股份有限公司

47

1.1类抗慢性丙型肝炎药物ASC16片临床研究

歌礼药业(浙江)有限公司

48

1 .1类新药人参皂苷CK治疗类风湿性关节炎的临床研究

浙江海正药业股份有限公司

49

注射用苯磺酸瑞马唑仑的II期和III期临床研究

宜昌人福药业有限责任公司

50

抗骨质疏松新药米诺膦酸及其片剂的研究

山东罗欣药业集团股份有限公司

51

1.1类新药“盐酸川丁特罗”的Ⅳ期临床研究

锦州九泰药业有限责任公司

52

慢阻肺复方药沙美特罗替卡松的仿创及临床研究

正大天晴药业集团股份有限公司

53

抗痛风新药非布司他原料及片的工艺放大及临床研究

扬子江药业集团有限公司

54

抗肿瘤1类新药“注射用和厚朴酚脂质体”的Ⅰ期和Ⅱa期临床研究

四川大学

55

抗肿瘤1 类新药千层纸素片的临床前研究

中国药科大学

56

新型抗白血病1.1 类新药耐克替尼(GZD824) 的临床研究

广州顺健生物医药科技有限公司

57

全球第二代BRAF抑制剂抗肿瘤候选药物BGB-283的临床研究

百济神州(北京)生物科技有限公司

58

一类化学新药c-Met(肝细胞生长因子受体)抑制剂BPI-9016M用于肿瘤治疗的Ⅰ-Ⅱ期临床研究

贝达药业股份有限公司

59

高效低毒抗癌光敏剂华卟啉钠的研究和开发

青龙高科技股份有限公司

60

孤儿药:地中海贫血祛铁药物CN128临床研究

浙江大学

61

抗凝血新药——川阿格雷临床研究

合肥医工医药有限公司

62

抗糖尿病类LJN系列新药候选物的临床前研究

中国科学院上海药物研究所

63

国家1.1类抗糖尿病新药脯氨酸恒格列净的II/III期临床研究

上海恒瑞医药有限公司

64

抗多重耐药菌感染诺卡沙星注射剂的研究和开发

中国药科大学

65

抗乙肝病毒一类新药甲磺酸莫非赛定的临床研究

广东东阳光药业有限公司

66

新型肌松拮抗药Aom0498的临床研究