甘李药业门冬胰岛素获得印度尼西亚原料药注册批件

来源：新浪医药　更新时间：2021/1/15

近日，甘李药业发公告称，收到印度尼西亚药监局核准签发的门冬胰岛素原料药注册批件（批件号：RG.01.01.32.322.12.20.01214/H）。

门冬胰岛素原料药可用于灌装生产门冬胰岛素注射液，门冬胰岛素注射液属于速效胰岛素类似物产品，又称餐时胰岛素，注射后能快速被吸收，可在餐前或餐后即刻注射，给患者使用带来便利。与可溶性人胰岛素相比，门冬胰岛素经皮下注射后起效更快，作用持续时间更短，更符合人体进餐后生理性胰岛素分泌模式，紧邻餐时注射，应用更加便捷，可明显改善餐后血糖，因此门冬胰岛素注射液成为糖尿病治疗中尤为重要的餐时胰岛素。印度尼西亚位于东南亚，人口 2.62 亿，是世界第四人口大国，人均 GDP 为3,894 美元（2018 年，国际汇率）,在 20-79 岁的成年人口中，印度尼西亚的糖尿病患病人数高达 1,070 万，排在全球第七（IDF2019）。目前，在印度尼西亚境内，门冬胰岛素注射液的主要供货商为诺和诺德。诺和诺德的门冬胰岛素产品NovoRapid?2019 年的全球销售额约 180.6 亿丹麦克朗（诺和诺德 2019 年年报）。截至 2020 年 9 月 30 日，公司在门冬胰岛素研发项目上已累计投入约 1.03亿元。

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