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近年利福平原料药出口增长

来源:医药经济报 更新时间:2021/3/19
利福平是一线抗结核药物,由于效果良好,疗效确切,价格低廉,可及性强,在全球抗结核药物市场占据十分重要的地位。我国是全球最大的利福平原料药生产国,年产量约800吨,出口量约300~400吨。

近几年,我国利福平原料药出口在经历多年的沉寂后迎来爆发式增长,2018年出口额3188万美元,同比增长87%;2019年出口额达到6155万美元的历史峰值,同比增长93%;2020年受新冠疫情影响,出口额同比减少34%至4061万美元,但仍好于此前多年。该产品主要出口到印度、印度尼西亚、巴基斯坦、越南等国家,这与结核病患者集中的地域大致重叠。

利福平原料药出口增长主要得益于几方面因素驱动:

一是结核病治疗覆盖率提高,推动抗结核药市场需求增加。根据世界卫生组织发布的《2020年全球结核病报告》,全球范围内结核病发病人数常年维持在千万人级别,发病率略有降低,治疗覆盖率逐年提高,2019年治疗覆盖率71%,高于2018年的69%和2015年的59%。2019年结核病防控经费高达68亿美元,高于2018年的64亿美元和2006年的35亿美元。

二是龙头企业国际认证获得突破,助力利福平原料药获得国际认可。2016年,全球最大的利福霉素系列原料药生产企业沈阳抗生素厂的利福平原料药通过世界卫生组织的PQ认证,为该企业相关产品出口打了一针强力助推剂。2018年和2019年该企业出口额分别同比增长66%和391%,一举夺回我国利福平原料药出口企业头把交椅。

三是近年来国内外产能未有明显增长,市场供应较为稳定。目前,国内持有利福平原料药登记号的企业有11家,但大部分企业产量很小,有些还处于停产状态。印度利福平原料药产能有限,2020年生产还受到疫情的负面影响,一度出现供应紧张。为减轻对我国利福平原料药的依赖,印度政府将利福平纳入该国鼓励原料药生产的PLI计划,截至目前尚未了解到有明显进展。

四是从2016年开始我国对环保的要求显著提高,安全生产要求也层层加码,相关合规成本和原料成本均大幅增加,加之品质和附加值提升,利福平原料药价格登上了一个新台阶,近三年出口均价攀升至历史最高水平,达到115美元/公斤左右,较数年前上涨了20%~30%,对出口增长形成一定程度的正向刺激。

2020年受新冠疫情影响,全球对除新冠外的其他传染病关注度和财政投入均有所降低,一些结核病高负担国家如印度、印度尼西亚、菲律宾、塞拉利昂、南非等,正式上报的结核病人数大幅下降,进而引起国际市场对利福平的需求减少,这是我国利福平原料药出口减少的主要原因。

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