原料自主成印度制药业首要目标

来源：医药经济报　更新时间：2021/10/9

新冠疫情不仅是一种突发性的全球性健康危机，还使不少行业遭受严重破坏。这些前所未有的影响，对于几乎所有经济领域，特别是给制造业带来了严峻挑战。制药领域中，印度作为“世界药房”在全球医药供应链中的作用和影响也备受关注。对于当前正深陷于疫情的印度而言，其制药行业本身也有一些问题亟待解决。

印度制药业实力强劲　

印度制药业在世界市场上位置举足轻重。药品产量占全球各种疫苗需求的50%以上，占美国仿制药需求的40%，占英国所有药品需求的25%。印度在全球药品总产量方面排名第3，在总价值方面排名第10。据印度国家发展促进部门介绍，印度是全球仿制药和疫苗的最大生产国，仿制药市场份额占20%，疫苗份额占62%。

2020年财政年度，印度医药出口额达到162.8亿美元，包括原料药、中间体、药物制剂、生物制品、草药产品和医疗器械等。截至2020年10月的2021年财政年度，印度医药出口额达138.7亿美元。出口市场主要分为四个部分，即原料药、制剂、合同研究和制造服务(CRAMS/CRO+CMO)以及生物类似药。印度国内市场包括临床急需诊疗药物，市场份额占66%，其余为慢病药物。在销售额方面，抗感染药物、心血管和消化疾病治疗药物的市场份额最大。

印度拥有以较低成本生产高质量药品的强大能力，生产成本比美国低约33%。虽然成本较低，但许多印度制药公司仍然有能力在满足国内市场需求的基础上，满足全球市场需求。

此外，印度拥有世界上最大数量的获美国FDA批准的药物制造工厂，并拥有大约1400家通过世卫组织（WHO）认证和253家通过欧洲药品质量管理局（EDQM）认证的GMP工厂。印度医药经济信息网指出，印度还拥有众多的医药科学家和研究人员，完全有潜力建设成为全球制药工业的技术中心之一。　

进口依赖困境待解

然而，由于疫情初期对中国冲击较大，其作为药物生产的主要原料药(API）供应国，生产和出口受到了很大影响。疫情危机期间的关键中间体原料（KSM）的供应不足成为印度制药业的一大痛点。

印度进口的KSM和API大部分来自于中国，主要包括抗生素、激素和其他临床急需的药物。印度用于生产药品的基本原料进口比重达到70%~80%。而进口KSM价格的上涨，将阻碍印度国内API的生产，促使成本升高，导致与中国药品在全球市场上相比的竞争力下降。　

激励措施提升自主能力

为减少对外部因素的依赖，保障供应链可持续，印度政府需要出台有明确性和有针对性的政策，以促进医药制造业国产化。目前，该国政府已采取了一系列支持措施，包括优化监管流程、鼓励国内药品生产等。除了药品之外，还需要加大财政奖励扶持诊断器械和医疗设备的国产化制造，以改变印度严重依赖原材料进口的被动局面。

为此，印度联邦政府此前宣布，决定在3个大型原料药产业园建立公共基础设施，未来5年内计划投资300亿卢比。该国政府还致力于建立相关的生产激励机制，加快国内关键化学品、药物中间体和原料药的国产化进程。到2023年，印度政府将提供100多亿卢比的财政激励，来帮助制药企业加强原料药自主化生产。

印度医药经济信息网还指出，一些从事原料药和中间体生产的制药企业，生产水平和产能利用率不足，亟需通过产业政策调整来解决这一问题，以推动提高国产原料药的生产效率和经济效益。

其他政策举措包括投资340亿卢比加强医疗中心建设，投资40亿卢比用于各邦医疗器械产业园发展。这些措施将有助于推进印度国内建立自给自足的医药生态体系，从而为制药行业可持续发展提供必要的保障。

在医药研发领域，印度正大规模开发用于治疗各种慢病的新药。其中，许多处于临床试验阶段。有印度制药业人士认为，过多的价格管控不利于新药研发。其呼吁印度政府适度放松药物定价管控，使研发人员和制药公司都能在保证新药可获得和可及性的同时积极进行创新。其认为政府还应加大对制药公司提供资助和创新奖励的支持，以扶持制药企业开展更多的新药研究和创新项目，如建设更多的高质量研发中心、营造产学研合作环境等。

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