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发酵类原料药出口底气十足

来源:医药经济报 更新时间:2022/4/28
据保守估计,目前国际市场上销售的药物中,至少有上千个品种是发酵工业产物。根据表1,目前全球产销数量最大的发酵产品是酒类,估计每年全球消耗的酒类数量高达1.2亿吨。

国际医药市场上绝大多数抗生素、维生素、氨基酸以及部分生物制品(如透明质酸、环糊精、卡拉胶、黄原胶等)都是利用发酵法生产的产品。此外,目前畅销世界的上百种生物工程药品(重组DNA蛋白质类药物)某种意义上也属于发酵产品(即利用大肠杆菌发酵)。故现代制药业与发酵业密不可分。可以认为:如果没有发酵工业,则临床医学界将面临极大困境。

从表2可看出,近几年增长最快的发酵产品为聚合物类、工业酶制剂类和有机酸类产品。而与医药有关的三种发酵产品(抗生素、氨基酸和维生素)仅有轻度增长。

抗生素

我国的抗生素发酵能力不落人后。早在十几年前,我国已是全球最大抗生素原料药生产国和出口国。据了解,2018年全球抗生素原料药已接近20万吨(2020年突破20万吨大关),其中利用发酵法生产的抗生素原料药占九成左右,其余均为合成产品。

据中国抗生素协会报道,全国抗生素原料药产能早已突破15万吨,出口约占国内抗生素总产量的四成。尤其青霉素(工业盐)、硫氰酸红霉素、四环素/土霉素、庆大霉素等产品在国际市场上占压倒性优势。此外,不少国产抗生素产品(如碳青霉烯类、大环内酯类和大观霉素等)也是国际市场上的畅销产品。

总之,我国抗生素原料药不仅产量居全球第一,出口数量同样位居世界第一,尤其青霉素、链霉素、庆大霉素和土霉素/四环素发酵能力上雄踞世界第一。

维生素

我国的维生素发酵能力同样位居世界之首。我国是全球最大维生素生产国和出口国。基本上目前所有维生素产品均已国产化,不少品种早已产能过剩。

据了解,我国在发酵法生产的维生素产量上也居全球首位,出口数量可观。其中,VC是我国当之无愧的全球领先产品。目前我国VC产能高达22万吨,出口占六七成。由于国际VC市场早已供大于求,故我国近几年来VC产量增长缓慢,出口效益低下。除VC外,其他利用发酵法生产的维生素产品主要有:VB2、VB12和生物素(VH)等,尤其VH我国已垄断国际市场多年。

据国际发酵行业协会2018年公布的统计资料显示,全球15家大型发酵制品企业里,中国企业占9家,即东北制药总厂、华北制药集团、天药集团、山东鲁抗药业公司、山东鲁微药业公司、石药集团、四川华星药业、哈药集团和江苏江山药业公司。国外著名发酵公司主要有默克公司、日本味之素公司、日本协和发酵、荷兰DSM公司等。

氨基酸

氨基酸类产品品种繁多,除已知22种氨基酸外,近年来还有多只“类氨基酸”产品,如牛磺酸、瓜氨酸等。本文主要讨论发酵氨基酸产品的市场情况。据了解,目前除三只氨基酸(即蛋氨酸、甘氨酸和胱氨酸)为人工合成外,基本上所有氨基酸都能利用发酵法生产,且产量巨大。经多年努力发展,我国目前已是全球最大氨基酸生产国和出口国。

去年全球氨基酸类总产量高达400多万吨,而谷氨酸(味精前体原料)约占其中一半产量。厨房里常见的味精(谷氨酸单钠)是日本味之素公司在上世纪30年代发明,在很长时间里日本基本上垄断了世界味精市场。但自上世纪80年代至今,中国谷氨酸发酵产业大步赶上并取代了日本的地位,成为全球最大谷氨酸生产国和出口国。目前我国谷氨酸产量约占国际市场的八成。

据悉,2018年全国氨基酸产能已接近280万吨,有好几只氨基酸产品在国际市场上占优。其中谷氨酸产能超过150万吨,赖氨酸产能超过60万吨,苏氨酸产能达45万吨,这些产品均在国际市场上排名靠前。

其次,一些过去我国产能较弱的氨基酸小品种,如色氨酸,近年来产量也已突破瓶颈。如据中国医保商会报道,去年我国出口色氨酸数量为8000吨,估计目前全国色氨酸总产量已超过2万吨。

小结<<< 

据统计,我国上规模的发酵企业已超过100家,我国发酵行业的总产值已接近100亿元人民币。加上我国北方拥有巨大的玉米资源,南方各省有丰富的甘蔗糖蜜资源,它们均为发酵工业的基本原料。故我国成为世界发酵工业产品生产基地是有底气的。

综上所述,发酵类原料药产品是我国重要大宗出口产品之一。在过去几十年里,国内已建立起门类齐全的发酵企业,从50年代的青霉素(工业盐)起步到后来的各种抗生素产品基本上都不再依赖进口。而且还能大量出口海外市场。展望今后几年,我国将继续保持国际市场发酵类产品的优势地位。


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