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产业化“选材”拿捏准确

来源:医药经济报 更新时间:2022/8/29
近年来,中医药助力乡村振兴在全国遍地开花,云南天平镇黄柏树、贵州江口县林下淫羊藿、陕西旬邑马栏金色连翘、四川南江金银花、辽宁大连宝巨村赤芍等都是典型的中药材带领乡村致富的典型案例。随着国内多数省份发布产地加工(趁鲜切制)中药材的政策文件,下一步中药材产业经济发展应更关注品种的筛选问题。什么品种能更大概率带来高回报,使产业道路持续化?笔者认为,需结合以下因素进行筛选。

品种的性能

产量 中药材的产量可以分解为某一部位的产量及总产量。一般而言,中药产业发展要挑选自然状态下产量足够大的品种资源,其市场规模至少能满足省内正常消费的需求,最好有较大野生规模和人工种植培育(驯养)。对品种现有条件下的区域总产量进行预估,也应包含野生资源及部分人工种植(养殖)的产量。应优先考虑有可能成为地理标志产品的品种或者有某一特殊性能的优势品种。

季节性 不可否认,中药材具有一定的季节采收限制,但为了规模化生产,减少原材料储存期的影响,可选择不受季节影响的品种,这样能够随时生产、随时采收。此外,加工原料是干品还是鲜品则对保鲜措施提出了要求。

气味 加工后的中药产品(无论是何种剂型)或者其他的辅助用品均不应有特殊的气味,尤其是刺激性气味或异味(干姜制成姜糖片后保持辛辣味等特定例子除外),外观、口感也有一定要求,同时应保持药材本身的功能。

产业化难度

原材料价格 中药材可以加工成饮料、饮片、粗产品(胶囊粒)等。一般筛选原材料价格较低的品种,粗加工后的价格能得到较大的提升,产业化可持续性高。

衍生品数量 一个中药材品种生产2~3个产品为佳,如提取了主要成分生产主打产品后,药材渣仍然可以用来生产其他辅助产品。比如,干姜提取精油用来生产精细加工产品,药渣进一步生产泡脚粉。或者不同药用部位制成不同功能用途的产品。比如马尾松的松针可以用来生产饲料,松油、松节等可以生产特定的日化产品或药材,其主体材料则可开发成上等的木材,属于生产快、适应能力强、生产品种多的优异资源。

是否被推荐 除了药用品种,化妆品成分清单、药食两用清单都是中药材品种开发选择的资料库。因为有稳定的市场需求,可保证中草药种植(养殖)的收益,也保障投资者的投资收益。

能否规模化 影响因素包括种植或养殖的难易程度,自然生长状态下的病虫害情况,生长条件的一般性要求等。要获得更好的产业效应,种植(养殖)的投入不能太大,要求品种本身有较好的抗病性能,规模生产条件下不易染病,易于管理。适合规模化种植(养殖)的品种更能确保种植(养殖)收益,有更多的人员能够投入到产业的规范化发展中,形成产业的良性循环,为中药产品的质量提供原始保障。

对运输的要求 即产品的保存及运输条件是否有特殊要求。最近几年,医药产业十分关注冷链运输,虽然大部分中药材、中药饮片、中成药产品都没有冷链运输的要求,但需要关注GMP规范对室温其实是有要求的,不排除以中药材为原料加工的特定产品有特殊的储运条件的要求。

前后期投入

现有质量标准情况 应选择有完整的法定质量标准,如中国药典标准或者其他的主管部门或行业标准(最好是已入选中国药典的品种)。虽然目前没有标准的品种可以根据产业项目需求新订质量标准,但在前期基础研究方面的投入会更多,对于初期项目不太适用。

质量指标检验难度 为了更好开发产品资源,所筛选的品种在前期阶段最好没有特定的质量指标,尤其是含量或纯度指标。另外,检验品种质量是否需要特定的检验设备如HPLC、气相色谱、红外光谱仪、原子吸收仪等也值得关注。质量指标更少一些,检验方法更容易一些,没有特定的检测设备需要的中药材品种,其额外的经济投入也相应会少一些。

加工方法及工艺设备 所选取的中药材品种的炮制不宜有特殊的工序要求,加工过程最好没有特殊化设备如高压、微波设备要求,以传统的干燥、粉碎、煎煮加工为佳。此外,中药材的加工过程以能自动化进行为佳,可减少人员需求,在确保人员收益和加工线运行等方面都更优越。

当然,在筛选中药材开发品种时,大多时候是无法满足以上所列举的所有因素的,可以结合当地产业发展规划,重点扶持品种等现实条件共同考虑。对于经济基础薄弱或盈利能力欠佳的产品,可以立足于保健品或者特定功能食品进行开发。但是,需要注意在企业的质量管理和生产运行中严格执行GMP规范的要求。只有形成了特定的商业模式,实现稳定的项目开发效应,产业化道路才能越走越宽。

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