原料药投资机会踩点

来源：医药经济报　更新时间：2023/5/31

2023年第一季度，关于原料药的公开消息不少。笔者结合以往有关研究，对原料药的发展动态略作研判，总结出原料药行业的五大投资机会点，供参考。

机会1 反垄断推动原料药降价

4月11日，原料药公司津药药业发布公告称，因孙公司触碰《反垄断法》红线，罚金近3000万元。事实上，在近一年内，津药药业相关子公司2次被罚，罚金总数超过5000万元。预计上述两项处罚，或将津药药业2022年归母净利润罚去大半。

津药药业在2021年就因违反《反垄断法》被罚款4000余万元。东北制药也于2022年12月因“以不公平高价销售左卡尼汀原料药”，构成滥用市场支配地位以不公平高价销售商品垄断行为，被罚款1.33亿元。

【投资圈点】

近年来，国家从环保和生产条件、资质等方面入手，大力整顿原料药行业，不少企业因此关停并转，从而使多数原料药的生产走向集中化。供给方减少，为原料药垄断提供了土壤，从而出现操控市场或联盟控价的现象，抬高了原料药价格，并推升制剂成本和价格。这种现象与国家的保供和降价的方向相违背。通过垄断谋求企业单方面利润，是缺乏社会责任的不正当途径，短期有法律风险，中远期则不利于企业发展。

原料药反垄断加码将推动有竞争属性的垄断型原料药降价，比如多家生产文号、具有竞争属性的原料药。这些原料药往昔被各种形式垄断，价格坚挺；随着垄断性解除，相关原料药的成本才能得以降低。

机会2 原料药企布局CDMO

2023年初至今，布局CDMO（合同研发生产外包）平台的原料药企动作频繁，多家药企与地方政府联合建立CDMO产业园区，基于研发的原料药专业化定制化趋势凸显。

例如皓元医药，近日与山东成武县政府达成协议，在成武县化工园合作建设皓元医药高端医药中间体及原料药CDMO产业化项目，投资总额预计不低于5亿元。皓元医药的业务主要分为两部分：前端的分子砌块及后端的原料药和中间体。分子砌块主要在药物发现阶段提供产品及技术服务。2022年，皓元医药砌块业务占总营收的60%，原料药及中间体业务占总营收的38%。前后端联合发力，砌块与CDMO共享产业链是皓元医药的一大特色。

【投资圈点】

近年来，化学药、生物药、医疗器械等企业的战略专业化以及地方政府原料药产业平台专业化，推动越来越多的原料药企通过与政府合作的方式，联合打造“中间体-原料药-制剂”CRO/CDMO综合服务平台。

尽管原料药属于药品供应链的一个环节，但其独特产业属性界限清晰，从研发到申报到生产，多环节的技术、环保、相互关系等方面的专业化壁垒，导致制剂企业更愿意将原料药从研发到申报、生产业务整体外包。CDMO定制研发，代表着原料药发展的一个大趋势，投资者可关注有潜力的企业进行投资。

机会3 锁定重磅产品仿制潮上游

2023年，多款重磅创新药专利到期，仿制药涌动值得原料药企关注。这些重磅药物的仿制药将如雨后春笋般涌现。

以“药王”修美乐（阿达木单抗）为例，2023年1月，其首款仿制药已经在美国上市，而阿达木单抗的生物类似药adalimumab-afzb也将进入美国市场。

除此之外，强生的乌思奴单抗、阿斯利康的信必可都宝、武田的替度鲁肽等都已经专利到期或面临到期。

【投资圈点】

有着高附加值的特色仿制药原料药，市场空间很大。原料药企可利用专利到期重磅药仿制潮这个机会，投资特色仿制药原料药的研发和生产。在提高企业利润、塑造产品管线的同时，顺应我国医药高质量发展的大趋势，提升企业专利药原料药发展的能力。

对于投资者而言，锁定有市场爆发潜力的特色仿制药，对应生产这些仿制药必需的原料药企，有望获得中长期投资收益。

机会4 原料药制剂一体化谋大

与CDMO专业化定制原料、制剂两种类型企业分工协作的方向不同，为了制剂的成本可控和利润更高，也有一些企业谋求重点产品全产业链发展，投资建设自己的原料药平台。

比如4月正式登陆深交所的科源制药，拟募集资金3.5亿元，主要用于原料药相关发展。科源制药战略上走原料药制剂一体化之路，在原有雄厚的原料药基础上，顺应近年来集采、一致性评价、环保等政策不断深入的趋势，提升产品质量，通过打通上下游产业链，形成成本优势，逐步扩大企业规模。

今年第一季度以来，还有若干“原料药+制剂”一体化企业快速推进布局深化，比如华海药业等。集采的影响范围进一步扩大，而更多的非医保机构和零售药店也将参与到集采中。集采弱化了产业链中营销的作用，制剂的均价面临下行压力；与此同时，仿制药一致性评价对制剂质量要求持续增加，地方政府也鼓励制剂的高质量发展。

【投资圈点】

今年以来，多地颁布针对通过仿制药一致性评价药企的奖励性政策。投资者可重点关注原料药和制剂一体化的企业，因为在集采时代，上下游全产业链协同发展可拥有更大的成本和规模优势。

“原料药制剂一体化”代表了原料药产业的分化趋势。有实力的原料药企可通过并购制剂企业来实现原料药、制剂一体化。抓住全产业链发展大趋势，以成本、技术双优势，博取市场更大“蛋糕”。

机会5 俄罗斯因素影响供应链

基于粮食、能源、战场需求、产业重建等复杂背景下的俄罗斯，正在成为原料药及制剂具有全球化意义的重要因素，又被称为“俄罗斯因素”。

2022年初爆发的俄乌战争，使得粮食、能源等价格飙升，对许多原料药来自欧洲的大宗原料药企产生了成本上的巨大压力，而对印度、中国等原料药企则有反向利好。因为总体而言，原料药价格上行明显。

2023年以来，虽然俄乌战争仍然持续，但短期价格飙升的形势已经得到缓解，原料药价格从2022年的峰值逐渐回落。不过，俄罗斯有粮食和能源优势，在劳动力依赖程度不断下降的原料药产业中，俄罗斯建厂的产业合作仍有机会。

【投资圈点】

2023年，受俄乌战争影响，俄罗斯药品短缺问题凸显。为应对这一问题，俄罗斯卫生部近期已经下令每个地区必须建立紧急药物储备制度。

短期内，俄罗斯的制剂企业无法获得足够的原料药；而消炎、止痛类药品的需求将水涨船高，对于中国原料药企业和制剂企业而言或是机会。

此外，俄罗斯、伊朗、伊拉克、沙特阿拉伯这些能源国家，已经形成了新的能源线，将在较长周期内助力我国能源价格保持优势，为我国大宗原料药的国际竞争带来成本利好。

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